關(guān)于召開“無菌制藥疑難驗證技術(shù)分析提高專題培訓(xùn)班”
發(fā)布時間：2014-03-07 新聞來源：一覽制藥英才網(wǎng)
各有關(guān)單位：
無菌藥品附錄所涉及的主要產(chǎn)品包括凍干粉針、生物制品、無菌粉針、小容量注射劑等,這幾類產(chǎn)品包含了市場上較大一部分常用藥,而無菌藥品質(zhì)量直接影響治療效果和患者用藥安全，其制藥技術(shù)具有特有的復(fù)雜性，特別是隨著藥政監(jiān)管力度的加強和新版中GMP的實施的深入，也暴露出一些問題和缺陷，其中生產(chǎn)驗證技術(shù)存在的疑難問題是需要企業(yè)亟待解決提高的，為了幫助企業(yè)解決實際工作中遇到的困難和問題,加強技術(shù)人員對無菌制藥驗證技術(shù)有更深刻的認(rèn)識，增強GMP的法規(guī)的符合性，應(yīng)廣大企業(yè)的要求，經(jīng)研究，全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會定于2014年4月9-11日在上海市舉辦“無菌制藥疑難驗證技術(shù)分析提高專題培訓(xùn)班”，請你單位積極選派人員參加。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、會議安排
會議時間：2014年4月9-11日 (9日全天報到)
報到地點：上海市 (具體地點直接發(fā)給報名人員)
二、會議主要交流內(nèi)容
詳見附件一（日程安排表)
三、參會對象
從事無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP管理、QC管理、驗證專員、儀器驗證工程師、QA經(jīng)理、QA審計員、穩(wěn)定性試驗專員、校驗工程師、工程部管理、設(shè)備部管理、生產(chǎn)管理、注冊管理等相關(guān)人員。
四、會議說明
1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑.
2、主講嘉賓均為全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會GMP工作室專家，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)起草人,檢查員和行業(yè)內(nèi)GMP資深專家、歡迎來電咨詢，課后及時跟蹤輔導(dǎo)。
3、學(xué)習(xí)結(jié)束后由全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會頒發(fā)培訓(xùn)合格證書
4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請與會務(wù)組聯(lián)系
五、會議費用
會務(wù)費：1980元/人（會務(wù)費包括：培訓(xùn)、研討、資料等）。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：張偉
郵 箱 :18201571093@139.COM
電 話：010-51606704
傳 真：010 -51606565
郵 箱 :18201571093@139.COM
電 話：010-51606704
傳 真：010 -51606565
全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會
二○一四年二月
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