關于沃華 上海沃華產(chǎn)品技術服務有限公司,是專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、國外進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、歐盟醫(yī)療器械CE認證、美國醫(yī)療器械FDA510(k)注冊、俄羅斯醫(yī)療器械注冊的咨詢機構。
我們的總部位于上海,同時在北京、廣州、青島、溫州、寧波設立辦事處,是全國規(guī)模最大、技術實力最強的醫(yī)療器械專業(yè)咨詢機構之一。
沃華的服務 公司具有廣泛的國內(nèi)外醫(yī)療產(chǎn)品信息資源,幫助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,包括產(chǎn)品注冊方案制定、標準編寫、產(chǎn)品檢測、國內(nèi)臨床試驗等。同時,能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從廠房選址、潔凈廠房設計建造、產(chǎn)品工藝設計、產(chǎn)品測試、臨床試驗、質(zhì)量體系建立到國際醫(yī)療器械注冊(FDA、SFDA、CE、GOST)、醫(yī)療器械體系認證(ISO13485、YY/T 0287、GMP)等全方位解決方案。
為什么需要沃華公司提供注冊幫助?
(1)省時 本公司的專業(yè)人員熟悉法規(guī)和相關機構,具有良好的溝通能力和豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗,從而避免了企業(yè)由于不熟悉情況而可能走的彎路。咨詢?nèi)藛T可以比較快捷地根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的具體情況指導企業(yè)準備文件細節(jié),并合理安排資料準備的步驟,減少了重復工作。
(2)省力 本公司可以代替企業(yè)完成資料準備和報批程序中大量煩瑣、細致的具體工作。企業(yè)因而可以騰出寶貴時間從事其它更有價值的工作。
(3)省錢 本公司提供的專業(yè)服務,減少了企業(yè)由于資料準備不完善可能產(chǎn)生的多次申報、多次檢驗、時間延誤造成錯失市場而帶來的經(jīng)濟損失;節(jié)省企業(yè)往返評審機構、檢驗機構所需支出的人員費用、出差費用等。
期待您的加入共創(chuàng)輝煌!
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提示
溫馨提示
- 公司規(guī)模:1 - 49人
- 公司性質(zhì):中外合作
- 所屬行業(yè):其他
- 所在地區(qū):上海-長寧區(qū)
- 聯(lián)系人:高先生
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工作地址
- 地址:上海天山路600弄2號捷運大廈10C