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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)工作，按照國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，進(jìn)行注冊(cè)文件整理確認(rèn)、遞交申報(bào)注冊(cè)、補(bǔ)充注冊(cè)資料、取得注冊(cè)證書(shū)；
2.負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)院，進(jìn)行臨床監(jiān)察，協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門(mén)，及醫(yī)院研究者，按臨床方案完成臨床試驗(yàn)；
3.負(fù)責(zé)聯(lián)系和協(xié)調(diào)注冊(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)部門(mén)、藥監(jiān)局審評(píng)中心，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度；
4.關(guān)注國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的變化，制定合適的注冊(cè)計(jì)劃，并在部門(mén)經(jīng)理的指導(dǎo)下按期完成注冊(cè)計(jì)劃。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)，熟練操作Office等辦公軟件；
2.三年及以上產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證及申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)；
3.性格開(kāi)朗，善于交流；口齒清楚，具有較強(qiáng)的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力；有集體榮譽(yù)感和團(tuán)隊(duì)合作精神，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感。

職位類別： 注冊(cè)經(jīng)理/專員

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