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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)SFDA、GCP、SOP、SDTM、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)規(guī)范，準(zhǔn)備臨床研究在數(shù)據(jù)收集和分析等方面的標(biāo)準(zhǔn)文檔；
2、參與臨床開發(fā)計(jì)劃的準(zhǔn)備，配合臨床研究人員進(jìn)行試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和樣本量計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃等相關(guān)工作；
3、CRF設(shè)計(jì)，協(xié)同數(shù)據(jù)管理員構(gòu)建數(shù)據(jù)庫；
4、參與盲態(tài)審核，與數(shù)據(jù)管理員協(xié)同制定盲態(tài)審核報(bào)告；
5、進(jìn)行臨床試驗(yàn)各階段數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工作；
6、制定或?qū)忛喗y(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，建立數(shù)據(jù)研究分析模型；
7、參與數(shù)據(jù)核查報(bào)告的準(zhǔn)備；
8、撰寫統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，具有統(tǒng)計(jì)分析及資料處理能力；
9、參與審閱臨床研究報(bào)告的統(tǒng)計(jì)學(xué)部分，為臨床研究結(jié)果的公開發(fā)表提供支持；
10、通過查閱文獻(xiàn)、參加學(xué)術(shù)專題研討會和專業(yè)會議，追蹤統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥物研發(fā)和管理指南的最新動態(tài)。
任職要求：
1、 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、生物統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、 統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)知識扎實(shí)，具有獨(dú)立分析問題、解決問題的能力；
3、 具有較強(qiáng)的執(zhí)行力、集體意識、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力與溝通能力；
4、 熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析流程，有CRO、臨床研究機(jī)構(gòu)中數(shù)據(jù)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、 CET 4級以上，良好的英語閱讀和寫作能力；
6、 熟練使用辦公軟件和SAS、SPSS等統(tǒng)計(jì)分析軟件。

職位類別： 其他

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