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1、按照CFDA及FDA藥品注冊法規(guī)和申報要求，撰寫藥包材注冊申報資料；2、組織開展公司內部合規(guī)性和規(guī)范性檢查，及時解決或反饋過程中出現的問題，配合組織藥藥包材注冊現場核查； 3、負責和公司內部各研發(fā)項目組溝通,跟進注冊程序，保證各個環(huán)節(jié)的順利進行；4、與各研發(fā)檢測機構、CDE等政府部門及時溝通，及時跟進藥監(jiān)部門和相關政府部門發(fā)布的政策、法規(guī)、指導原則等信息；5、對客戶提出的注冊過程及注冊資料進行支持; 6、上級交付的其他任務。任職資格：1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；2、半年以上藥品注冊、藥品研發(fā)相關經驗者優(yōu)先；了解藥品管理及注冊相關法規(guī)、相關技術指導原則和注冊申報流程，掌握申報資料撰寫及整理要求；3、良好的計算機技能，熟練使用Microsoft辦公軟件；4、優(yōu)良的英語聽說讀寫能力； 5、有責任心，具有團隊合作精神；為人坦誠，工作主動，抗壓能力強，良好的組織和溝通協(xié)調能力，能主動配合完成公司及部門下達的工作任務。

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