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崗位要求
1.兩年以上制藥行業(yè)質(zhì)量及技術(shù)或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉GMP知識(shí)，熟悉掌握藥品生產(chǎn)工藝和流程。靈活性、適應(yīng)性、主動(dòng)性、質(zhì)量導(dǎo)向、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)吸入制劑、固體制劑、凍干生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。
2. 負(fù)責(zé)審批批生產(chǎn)、批包裝記錄，對(duì)中間產(chǎn)品放行、產(chǎn)品取樣工作；
3. 對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行GMP合規(guī)性指導(dǎo)；
4. 參與內(nèi)部審計(jì)，并對(duì)審計(jì)中存在問題的追蹤，對(duì)質(zhì)量分析存在的問題的追蹤；
5. 參與偏差、變更、CAPA的調(diào)查和跟蹤；
6. 對(duì)退貨產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估及處理；
7. 對(duì)質(zhì)量投訴原因進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行追蹤；
8. 反饋質(zhì)量體系中存在缺陷，并提出改進(jìn)建議，起草質(zhì)量保證相關(guān)SOP文件。

職位類別： 品質(zhì)工程師(QA/QC工程師)

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