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該職位的主要承擔(dān)在分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和穩(wěn)定性測(cè)試領(lǐng)域嚴(yán)格執(zhí)行符合 ICH 指引、GMP 和商業(yè)原則的高標(biāo)準(zhǔn)分析活動(dòng)。作為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員，能與內(nèi)部同事以及客戶進(jìn)行有效的互動(dòng)并做好實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)工作來(lái)支持項(xiàng)目的進(jìn)行。在分析方法上，表現(xiàn)出卓越的技術(shù)能力和對(duì)科學(xué)的理解，能全面地持續(xù)發(fā)展自身的技術(shù)和科研能力。

你將做什么：
始終需要遵守 EHS 規(guī)則和法規(guī)；
能在分析開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)中進(jìn)行實(shí)操工作，以支持工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)生成測(cè)試數(shù)據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞系選擇、上游工藝開(kāi)發(fā)和純化工藝開(kāi)發(fā)。同時(shí)，還將有可能參與到產(chǎn)品穩(wěn)定性測(cè)試、測(cè)試方法開(kāi)發(fā)和分析驗(yàn)證等活動(dòng)中；
負(fù)責(zé)測(cè)試方法包括但不限于毛細(xì)管電泳、HPLC、寡糖分析、分光光度法、ELISAs、qPCR等技術(shù)；
能根據(jù)項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)和主管的意見(jiàn)合理計(jì)劃自身時(shí)間，以實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目的；
成為部門的SME，制定一種或多種的相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃。具備排除設(shè)備故障和解決其他科學(xué)問(wèn)題的能力；
通過(guò)從實(shí)驗(yàn)工作中生成和解讀科學(xué)數(shù)據(jù)，為客戶項(xiàng)目做出貢獻(xiàn)；
提供一般實(shí)驗(yàn)室支持，包括內(nèi)務(wù)管理、設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù)、用品庫(kù)存管理等；
根據(jù)龍沙政策和現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP) 記錄結(jié)果；
起草報(bào)告/協(xié)議以供審查。對(duì)他人生成的數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)審查，識(shí)別任何不尋常或非典型的結(jié)果，并組織適當(dāng)?shù)恼{(diào)查（例如 OOS）。并承當(dāng)某些質(zhì)量記錄（偏差、CAPA、變更控制、任務(wù)、有效性檢查）的所有者（視情況而定）；
積極為運(yùn)營(yíng)效率舉措做出貢獻(xiàn)。

我們希望你是：
生物科學(xué)/工程、生物化學(xué)工程專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷
有相關(guān)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)或接受過(guò)相關(guān)培訓(xùn)的優(yōu)先
了解哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)在生產(chǎn)生物療法方面的理論和應(yīng)用
有在正式質(zhì)量管理體系內(nèi)工作的經(jīng)驗(yàn)，了解 cGMP 法規(guī)的優(yōu)先
良好的問(wèn)題解決和分析能力
良好的溝通技巧（口頭和書面）
良好的團(tuán)隊(duì)合作能力
優(yōu)秀的英語(yǔ)閱讀和書寫能力
流利的英語(yǔ)口語(yǔ)能力優(yōu)先

職位類別： 生物工程/生物制藥

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