工作內(nèi)容:
1、完善、更新和維護(hù)臨床運(yùn)營(yíng)部臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)SOP,協(xié)助質(zhì)量控制制度的建立和完善;
2、依據(jù)GCP和公司SOP、部門(mén)及項(xiàng)目需要,參與制定部門(mén)年度/季度/月 質(zhì)量控制計(jì)劃;
3、實(shí)施質(zhì)控計(jì)劃,進(jìn)行on-site/in house QC visit,發(fā)現(xiàn)和分析質(zhì)量問(wèn)題,提出糾正和預(yù)防措施;
4、撰寫(xiě)QC報(bào)告,及時(shí)反饋至部門(mén)經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理/CRA處,并協(xié)助相關(guān)負(fù)責(zé)人督促整改;
5、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理定期組織臨床運(yùn)營(yíng)部 質(zhì)量會(huì)議;
6、完成項(xiàng)目結(jié)題階段的質(zhì)控,以及項(xiàng)目交接/中心交接時(shí)的質(zhì)控;
7、參與對(duì)QC相關(guān)文件進(jìn)行整理、歸檔、保存和備份;
任職條件:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué),藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、 3~5年臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),有擔(dān)任稽查組長(zhǎng)職責(zé)為經(jīng)理(副),歡迎CRC,CRA,PM,稽查員等投遞簡(jiǎn)歷;
福利:
五險(xiǎn)一金、帶薪節(jié)假日、帶薪休假
工作地區(qū):貴陽(yáng)市云巖區(qū)
招聘類(lèi)型:全職
專(zhuān)業(yè)要求:藥學(xué)專(zhuān)業(yè),生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
職位類(lèi)別:
質(zhì)量管理
舉報(bào)