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崗位職責(zé)
1在注冊經(jīng)理指導(dǎo)下，協(xié)助完成藥品國際市場注冊申報(bào)資料的收集整理與初步撰寫工作。
2跟蹤國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)技術(shù)指南的更新動(dòng)態(tài)，定期整理信息并形成報(bào)告。
3協(xié)助協(xié)調(diào)研發(fā)質(zhì)量生產(chǎn)等部門，推動(dòng)注冊相關(guān)數(shù)據(jù)及文件的及時(shí)提交與完善。
4參與注冊相關(guān)會(huì)議，記錄會(huì)議內(nèi)容，跟進(jìn)后續(xù)任務(wù)落實(shí)情況。
任職要求
1藥學(xué)制藥工程臨床藥學(xué)生物工程化學(xué)制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)，熟悉藥品研發(fā)生產(chǎn)及質(zhì)量管理的基本流程。
3有藥企CRO公司藥檢機(jī)構(gòu)等單位的實(shí)習(xí)經(jīng)歷，且實(shí)習(xí)內(nèi)容涉及藥品注冊研發(fā)質(zhì)量控制等相關(guān)領(lǐng)域者優(yōu)先。
4在校期間參與過藥品研發(fā)法規(guī)研究類科研項(xiàng)目或?qū)W術(shù)課題，能夠獨(dú)立完成部分實(shí)驗(yàn)操作數(shù)據(jù)收集與分析工作。
5參加過全國大學(xué)生藥苑論壇互聯(lián)網(wǎng) +大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（醫(yī)藥相關(guān)方向）等競賽，并取得省級及以上獎(jiǎng)項(xiàng)者優(yōu)先。
6熟悉eCTDCTD申報(bào)資料格式，或參與過模擬藥品注冊申報(bào)項(xiàng)目優(yōu)先考慮。
7 掌握除英語外的其他外語（如俄羅斯語葡萄牙語日語西班牙語德語等），達(dá)到能夠閱讀專業(yè)文獻(xiàn)的水平優(yōu)先考慮。

職位類別：

舉報(bào)